Inestabilidad Microsatelital
Cánceres ligados a Inestabilidad Microsatelital Alta
o a deficiencia en la reparación del ADN
Indicación
Indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con los siguientes cánceres irresecables o metastásicos ligados a inestabilidad microsatelital alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o deficiente reparación del ADN (dMMR):
- tumores sólidos que hayan progresado después de un tratamiento previo y que no tuvieran opciones de tratamiento alternativas satisfactorias.
Limitaciones de uso: No se ha establecido la seguridad y eficacia de KEYTRUDA® en pacientes pediátricos con cánceres del sistema nervioso central con MSI-H.
Dosis
En adultos, dosis fija de 200 mg administrados cada 3 semanas o 400 mg administrados cada 6 semanas, por infusión intravenosa de 30 minutos. Tratar hasta progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o hasta por 24 meses.
En pacientes pediátricos, dosis de 2 mg/kg (hasta un máximo de 200 mg), administrados cada 3 semanas, por infusión intravenosa de 30 minutos. Tratar hasta progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o hasta por 24 meses.
TPS
No requiere test de PD-L1. Se debe confirmar inestabilidad microsatelital alta o deficiente reparación del ADN (dMMR).
Disposición ANMAT
Estudios
KEYNOTE-158
KEYNOTE-164
Contenido descargable
07-27-AR-KEY-01608