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WELIREG® está indicado en pacientes adultos con carcinoma avanzado de células renales (RCC) recaídos a terapias antiangiogénicas y de puntos de control inmunitarios.¹ 

WELIREG® (belzutifan) puede considerarse como tratamiento inmediato de segunda línea para determinados pacientes con RCC avanzado¹

WELIREG está indicado para pacientes con RCC avanzado después de terapias de puntos de control inmunitarios y antiangiogénicas.¹ 

Seleccionar escenarios hipotéticos de tratamiento^a 

^aLa gráfica anterior muestra el uso clínico lo más anticipado posible de WELIREG. Estos escenarios no contemplan todas las posibles opciones de secuenciación terapéutica disponibles para los pacientes con RCC avanzado. 

Información Seleccionada de Seguridad

Reacciones Adversas

• Reducciones de dosis debido a una reacción adversa ocurrieron en el 13% de los pacientes. Las reducciones de dosis ocurrieron en el 18% de los pacientes ≥65 años de edad y en el 10% de los pacientes más jóvenes. La reacción adversa más frecuentemente reportada que requirió reducción de la dosis fue fatiga (7%). 
• Las reacciones adversas más comunes (≥25%), incluyendo anormalidades de laboratorio, que ocurrieron en pacientes que recibieron WELIREG fueron: disminución de hemoglobina, fatiga, aumento de creatinina, dolor de cabeza, mareo, aumento de glucosa y náuseas.

Abreviaturas:
2L: segunda línea; 3L: tercera línea; anti-PD-1/L1 = anti-PD-1 o anti-PD-L1; AR = reacción adversa; Cl = intervalo de confianza; CR = respuesta completa; CTLA-4: antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos; DOR = duración de la respuesta; ECOG PS = estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo de la Costa Oeste; HIF-1β = factor 1β inducible por hipoxia; HIF-2α = factor 2 alfa inducible por hipoxia; HR = razón de riesgo; IMDC = Consorcio Internacional de bases de datos metastásicos; ORR = respuesta objetiva global; OS = supervivencia global; PD-1 = receptor de muerte programada-1; PD-L1 = ligando del receptor de muerte programada 1; PFS = supervivencia libre de progresión; PR = respuesta parcial; RCC = carcinoma de células renales; RECIST v1.1 = Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos v1.1; TTR = tiempo hasta la respuesta; VEGF- TKI = inhibidor de la tirosina cinasa del factor de crecimiento endotelial vascular. 
Referencias:


Referencias:

1. Información para Prescribir de Welireg.  

2. Targeted drug therapy for kidney cancer. American Cancer Society, https://www.cancer.org/cancer/kidney-cancer/treating/ targeted-therapy.html. Consultado el 22 de marzo de 2024.  

3. Shenoy N, Pagliaro L. Sequential pathogenesis of metastatic VHL mutant clear cell renal cell carcinoma; putting it together with a translational perspective. Ann Oncol. 2016;27(9):1685-1695. doi: 10.1093/annonc/mdw241.  

4. Yap NY, Khoo WT, Perumal K, y cols. Practical updates in medical therapy for advanced and metastatic renal cell carcinoma. Urol Sci. 2018;29(3):120-128.  

5. Kaelin WG Jr. The VHL tumor suppressor gene: insights into oxygen sensing and cancer. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2017;128:298-307.  

6. Correa AF, Rini Bl, Linehan WM y cols. Cancer of the kidney. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA, eds. Cancer: Principles and Practice of Oncology. 12th ed. Wolters Kluwer; 2022:729755.  

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8. Choi WSW, Boland J, Lin J. Hypoxia-inducible factor-2a as a novel target in renal cell carcinoma. J Kidney Cancer VHL. 2021;8(2):1-7. doi: 10.15586/jkcvhl.v8i1.170.  

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10. Choueiri T.K., Powles T., Peltola K. y cols. Belzutifan versus Everolimus for  Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 2024; 391:710-21. DOI: 10.1056/NEJMoa2313906. 

11. Rini B, Suarez C, Albiges L, et al. Final analysis of the phase 3 LITESPARK-005 study of belzutifan versus everolimus in participants with previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma. Diapositivas presentadas en: Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO); 13 – 17 de septiembre de 2024; Barcelona, España. 

12. Choueiri TK, Powles T, Peltola K, et al. Supplementary appendix to: Belzutifan versus everolimus for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2024;391(8):710- 721. 

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