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Indicaciones, mecanismos de acción y guías de la ECIL7

Indicaciones, mecanismo de acción y guías
de la ECIL 7

Ahora hablemos de un tratamiento novedoso para la profilaxis de la reactivación y la enfermedad por citomegalovirus en los pacientes adultos R+ receptores de un TCMH alogénico .

Con el abordaje de la profilaxis para el manejo del CMV en los receptores de TCMH alogénicos se busca prevenir la reactivación del virus

PREVYMIS® (letermovir): un nuevo producto para la profilaxis del CMV

No son los tamaños reales.

  • PREVYMIS® está indicado para la profilaxis de la reactivación y la enfermedad por CMV en los pacientes adultos seropositivos al CMV (R+), receptores de un TCMH alogénico.
  • PREVYMIS® está disponible en dosis de 240 en forma de comprimidos recubiertos orales.

Un inhibidor del complejo de la terminasa del ADN del CMV, el primero en su clase

Mecanismo de acción

Inhibe el complejo de la terminasa del ADN del CMV, que es necesario para el corte y empaquetado (encapsidación) del ADN viral.1

  • PREVYMIS® (letermovir) está indicado para la profilaxis de la reactivación y la enfermedad por CMV en los pacientes adultos seropositivos al CMV (R+), receptores de un TCMH alogénico.
  • PREVYMIS® inhibe el complejo de la terminasa del ADN del CMV que interviene en el corte y empaquetado (encapsidación) del ADN, lo que bloquea la replicación viral.1,2
    • Esto afecta la formación de genomas con la longitud apropiada e interfiere con la maduración de los viriones.
  • Dado que el complejo de la terminasa viral tiene una función inherente a los virus, sin una función correspondiente en los mamíferos, la actividad del fármaco se limita exclusivamente al virus.1,2
  • No es probable que aparezca resistencia cruzada con los fármacos que tienen un mecanismo de acción diferente.

Guías de la ECIL 7 para el manejo de la infección por CMV en pacientes post-receptores de TCMH

a El grupo de comparación es un control histórico. b Estudio no controlado (no comparativo).

PREVYMIS® (letermovir) se recomienda (grado AI) para la profilaxis del CMV en los receptores de TCMH alogénicos R+1

  • El sistema de calificación consta de los grados A a D.3
    • El grado A indica que la ESCMID apoya firmemente una recomendación para su empleo.
    • El grado B indica que la ESCMID apoya moderadamente una recomendación para su empleo.
    • El grado C indica que la ESCMID apoya marginalmente una recomendación para su empleo.
    • El grado D indica que la ESCMID apoya una recomendación contra su empleo.
  • El sistema de calificación también comprende los niveles I, II y III.3
    • El nivel I indica evidencia derivada de cuando menos un estudio con distribución al azar controlado.
    • El nivel II indica evidencia de cuando menos un estudio clínico bien diseñado, sin distribución al azar; de estudios analíticos de cohortes o de casos y controles (de preferencia multicéntricos); de múltiples series temporales; o de resultados espectaculares de experimentos no controlados.
    • El nivel III indica evidencia derivada de las opiniones de autoridades respetadas, basada en la experiencia clínica, en estudios descriptivos de casos o en reportes de comités de expertos.
  • En las recientes guías de la ECIL 7 se le asignó a PREVYMIS® una recomendación de grado AI para su empleo como profilaxis en los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas alogénicos, con base en los resultados del estudio pivotal de fase 3.3

Referencias:

  1. Griffiths PD, Emery VC. Taming the transplantation troll by targeting terminase. N Engl J Med. 2014;370(19):1844–1846.
  2. Bowman LJ, Melargno JI, Brennan DC. Letermovir for the management of cytomegalovirus infection. Expert Opin Investig Drugs. 2017;26(2):235–241.
  3. Ljungman P, de la Camara R, Robin C y cols. Guidelines for the management of cytomegalovirus infection in patients with haematological malignancies and after stem cell transplantation from the 2017 European Conference on Infections in Leukaemia (ECIL 7). Lancet Infect Dis. 2019. doi:10.1016/S1473‐3099(19)30107‐0.