Patólogo

PATÓLOGO

La prueba de PD-L1 en el diagnóstico puede ayudar a respaldar el tratamiento personalizado para los pacientes adecuados con HNSCC metastásico o recurrente no resecable.¹

KEYTRUDA® (pembrolizumab), como monoterapia o en combinación con quimioterapia con platino y 5-fluorouracilo (5-FU), está indicado para el tratamiento en primera línea del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) metastásico o recurrente no resecable en adultos cuyos tumores expresan PD-L1 con una CPS ≥1.¹

La expresión de PD-L1 en pacientes con HNSCC metastásico o recurrente no resecable determina la elegibilidad para el tratamiento con KEYTRUDA®.¹

¿Cómo se informa la CPS?

• La CPS se reporta como un número entre 1 y 100.³
• CPS = [# células teñidas con PD-L1 [células tumorales, linfocit os, macrófagos]/núm. total de células tumorales viables] x 100.³
• Incluir células tumorales, linfocitos y macrófagos con PD-L1 po sitivos con cualquier intensidad de tinción.³
• Se necesita un mínimo de 100 células tumorales viables para det erminar la expresión de PD-L1.³

Expresión de PD-L1 (CPS ≥1) en el KEYNOTE-048^1,a

Prevalencia de PD-L1 (CPS ≥1) en el KEYNOTE-048 basado en pacientes con HNSCC metastásico o recurrente no resecable.¹

^aEl estado de PD-L1 se determinó utilizando el kit PD-L1 IHC 22C3 pharmDx.

EJEMPLOS DE TINCIÓN EN MUESTRAS DE HNSCC^3,4

© Agilent Technologies, Inc. Reproduced with Permission, Courtesy of Agilent Technologies, Inc.

Información seleccionada de seguridad de KEYTRUDA®

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Reacciones adversas inmunomediadas graves y mortales
Colitis inmunomediada
KEYTRUDA puede causar colitis inmunomediada, que puede presenta rse con diarrea. Se ha reportado infección/reactivaciónpor citomegalovirus en pacientes con colitis inmunomediada resistente a corticosteroides. En casos de colitis refractaria a corticosteroides, considere la posibilidad de repetir los estudios de infectología para excluir etiologías alternativas. Se presentó colitis inmunomediada en el 1.7% (48/2,799) de los pacientes que recibieron KEYTRUDA, incluidas reacciones de Grado 4 (<0.1%), Grado 3 (1.1%) y Grado 2 (0.4%). Se requirieron corticosteroides sistémicos en el 69% (33/48); se requirió tratamiento inmunosupresor adicional en el 4.2% de los pacientes. La colitis provocó la interrupción permanente de KEYTRUDA en el 0.5% (15) y la suspensión en el 0.5% (13) de los pacientes. Todos lo s pacientes a los que se les suspendió, reiniciaron KEYTRUDA después de la mejoría de los síntomas; de éstos, el 23% tuvo re currencia. La colitis se resolvió en el 85% de los 48 pacientes .

Abreviaturas:
CPS = escala combinada positiva; HNSCC = carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello; IHC = inmunohistoquímica; PD-L1 = ligando 1 de muerte programada.

Referencias:

1. Información para prescribir de KEYTRUDA®.
2. Tahara M, Greil R, Rischin D y cols. Pembrolizumab with or without chemotherapy for first-line treatment of recurrent/metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): 5 -year results from KEYNOTE-048. Abstract. Annals of Oncology. 2022; 33 (suppl_7): S295-S322. 10.1016/annonc/annonc1056.
3. Agilent Technologies, Inc. Instrucciones de uso: PD-L1 IHC 22C3 pharmDx.
4. Agilent Technologies, Inc. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx: Guía rápida para puntaje – Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC).

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