Eficacia con expresión PD-L1

De un análisis exploratorio de subgrupos en el KEYNOTE-048:1

KEYTRUDA® + plat/5-FU o KEYTRUDA® como monoterapia vs. EXTREME

Eficacia por expresión de PD-L1 (CPS ≥1 a <20)1,a,b

OS, PFS, ORR y DOR en pacientes adultos con HNSCC metastásico o recurrente no resecable con una CPS ≥1 a <20.1

aLos pacientes que recibieron KEYTRUDA + plat/5-FU recibieron KEYTRUDA + carboplatino o cisplatino + 5-fluorouracilo.1
bLos pacientes que recibieron el régimen EXTREME recibieron cetuximab + carboplatino o cisplatino + 5-fluorouracilo.1
cBasado en el modelo de riesgo proporcional estratificado de Cox.1
dRespuesta: mejor respuesta objetiva como respuesta completa o respuesta parcial confirmada.1


Información seleccionada de seguridad de KEYTRUDA®

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Reacciones adversas inmunomediadas graves y mortales

Endocrinopatías inmunomediadas
Insuficiencia suprarrenal
KEYTRUDA puede causar insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria. Para Grado 2 o mayor, inicie tratamiento sintomático, incluya reemplazo hormonal como esté indicado clínicamente. Sus penda KEYTRUDA dependiendo de la gravedad. Se presentó insuficiencia suprarrenal en el 0.8% (22/2,799) de los pacientes que recibieron KEYTRUDA, incluidas reacciones de Grado 4 (<0.1%), Grado 3 (0.3%) y Grado 2 (0.3%). Se requirieron corticosteroides sistémicos en el 77% (17/22) de los pacientes y la mayoría de éstos permaneció con corticosteroides sistémicos. La insuficiencia suprarrenal provocó la suspensión permanente de KEYTRUDA en el <0.1% (1) y la suspensión en el 0.3% (8) de los pacientes. Todos los pacientes a los que se les suspendió, reiniciaron KEYTRUDA después de la mejoría de los síntomas.

Abreviaturas:
CPS = escala combinada positiva; DOR = duración de la respuesta ; HNSCC = carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello; IC = intervalo de confianza; NR = no reportado; ORR = tasa de re spuesta objetiva; OS = supervivencia global; PD-L1 = ligando 1 de muerte programada; PFS = supervivencia libre de progresión; plat/5-FU = platino/5-fluorouracilo.


Referencia:

  1. Información para prescribir de KEYTRUDA®.

09-23-LA-OHN-00024